La autoridad sanitaria pidió no comprar ni utilizar los lotes señalados. En Aderogyl se modificó la fecha de caducidad de junio de 2024 a junio de 2028, mientras que los lotes identificados de Darzalex y Simponi no son reconocidos por el distribuidor autorizado.
Ciudad de México, 6 de octubre de 2026.— Cofepris emitió alertas sanitarias por lotes específicos de Aderogyl, Darzalex y Simponi, tras detectar la adulteración de la fecha de caducidad en el primero y la falsificación de determinadas presentaciones de los otros dos medicamentos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendó a la población no adquirir ni utilizar los productos identificados, debido a que no es posible garantizar las condiciones de identidad, pureza, eficacia y calidad.
Se trata de dos alertas sanitarias diferentes, fechadas el 5 de octubre de 2026. Los avisos no involucran a todas las presentaciones o lotes de estas marcas, sino únicamente a los productos específicamente identificados por la autoridad.
Aderogyl: alteran caducidad de 2024 a 2028
En el caso de Aderogyl, Cofepris alertó sobre la adulteración de la presentación de retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol 2000 UI/163.697 mg/400 UI, solución oral, caja con cinco ampolletas.
Los lotes involucrados son CMXA036 y CMXA037, cuyo titular del registro sanitario es Sanofi Aventis de México.
Sanofi había documentado previamente que la caducidad original de ambos lotes era JUN 24. Sin embargo, en las unidades adulteradas, los estuches presentan una fecha de vencimiento JUN 28.
Lote Caducidad que muestra el estuche Caducidad original
CMXA036 JUN 28 JUN 24
CMXA037 JUN 28 JUN 24
Además, las ampolletas de las unidades irregulares carecen del grabado del número de lote y de la fecha de caducidad directamente sobre el vidrio.
Esto significa que los números de lote CMXA036 y CMXA037 no son falsos. La irregularidad consiste en la adulteración de las características del producto y, particularmente, de su fecha de vencimiento.
Los lotes originales caducaron en junio de 2024, mientras que los productos adulterados aparentan tener vigencia hasta junio de 2028.
Sanofi ha advertido sobre la adulteración de esos mismos lotes y señala que otros lotes de Aderogyl no forman parte de ese aviso.
Darzalex y Simponi: detectan lotes falsificados
Una segunda alerta sanitaria involucra a Darzalex (daratumumab) y Simponi (golimumab).
De acuerdo con la información proporcionada a Cofepris por Janssen-Cilag, importador y distribuidor de estos medicamentos, los números de lote identificados no cuentan con registros de fabricación, acondicionamiento ni liberación, por lo que fueron clasificados como falsificados.
Los datos que deben revisar los consumidores y establecimientos son:
Medicamento Presentación Lote Caducidad exhibida
Darzalex (daratumumab) 400 mg/20 mL, vial GGH2227 06 2028
Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL, jeringa prellenada 01H201KE MAY/28
Es importante no confundir los números: GGH2227 corresponde a Darzalex y 01H201KE a Simponi.
Darzalex es un medicamento empleado en determinados tratamientos contra el mieloma múltiple, mientras que Simponi se utiliza para tratar diversas enfermedades inflamatorias autoinmunes, entre ellas la artritis reumatoide.
Debido a que los lotes señalados no son reconocidos como fabricados, acondicionados o liberados por los canales autorizados, no puede garantizarse su contenido, concentración, calidad, seguridad o eficacia.
¿Qué hacer si se tiene alguno de estos lotes?
Cofepris recomendó no comprar ni utilizar Aderogyl de los lotes CMXA036 y CMXA037, Darzalex lote GGH2227 y Simponi lote 01H201KE.
En caso de detectar su comercialización, la autoridad solicita presentar una denuncia sanitaria. Asimismo, cualquier reacción adversa relacionada con el uso de estos productos debe notificarse mediante los mecanismos oficiales de farmacovigilancia, entre ellos VigiRam.
Para farmacias, hospitales y distribuidores, la recomendación es adquirir medicamentos únicamente a través de proveedores autorizados, verificar la documentación de compra y distribución e inmovilizar las unidades sospechosas que coincidan con las características señaladas.
Alerta no incluye todos los Aderogyl, Darzalex y Simponi
Las alertas no implican que todos los productos de estas tres marcas sean adulterados o falsificados. Los avisos corresponden únicamente a las presentaciones y lotes expresamente identificados.
Hasta la información difundida por la autoridad sanitaria, no existe una cifra pública de cuántas piezas adulteradas o falsificadas podrían estar en circulación ni se especifican los estados donde fueron localizadas. Tampoco se reportan detenciones vinculadas específicamente con estos lotes.
Por ello, la recomendación para las personas que tengan alguno de estos medicamentos es revisar cuidadosamente nombre, presentación, número de lote y caducidad. Si los datos coinciden con los identificados en las alertas, el producto no debe utilizarse y debe reportarse a la autoridad sanitaria.