La autoridad sanitaria advirtió que los productos señalados representan un riesgo debido a que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no puede garantizarse su calidad, seguridad ni eficacia.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este 28 de septiembre de 2026 alertas sanitarias relacionadas con la falsificación de lotes específicos de Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum, así como con la adulteración de Granulox, por lo que recomendó no adquirir ni utilizar los productos identificados en los avisos.
Las advertencias se refieren a lotes y presentaciones determinadas y no a todos los medicamentos o dispositivos médicos comercializados legítimamente bajo esas marcas.
Saizen: detectan caducidades e irregularidades
En el caso de Saizen 20 mg (8 mg/mL), somatropina en solución inyectable, Merck Biopharma Distribution reportó irregularidades en diversos productos identificados en el mercado.
Uno de los casos corresponde al lote Ba054637/BA054637, localizado con una fecha de caducidad de octubre de 2028, pese a que el lote original tenía una vigencia que concluyó alrededor de noviembre de 2020. También fueron reportadas diferencias en sus empaques.
La información de la alerta señala además los lotes BA010812, con caducidad diciembre de 2026, y KW010374, con diciembre de 2029, relacionados con irregularidades en pruebas de esterilidad.
También existen notificaciones internacionales relacionadas con los lotes BA088217 y AB003660, debido a diferencias visuales observadas en los empaques.
Cofepris ya había emitido anteriormente alertas relacionadas con la falsificación de Saizen, por lo que la recomendación es verificar cuidadosamente lote, presentación y características del producto antes de utilizarlo.
Bedoyecta: fabricante desconoce dos lotes
Para Bedoyecta en cápsulas, la alerta identifica los lotes 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad noviembre de 2026.
De acuerdo con la información reportada por Laboratorios Grossman, no existen registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a esos lotes.
La falta de trazabilidad impide tener certeza sobre las condiciones en las que fueron elaborados y comercializados, así como sobre su contenido.
Buscapina: identifican lotes apócrifos y caducidades modificadas
En Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, Sanofi Aventis de México reportó productos apócrifos o con modificaciones en sus fechas de caducidad.
Entre los identificados se encuentra el lote CMXA001, localizado en cajas de 24 tabletas, presentación que, de acuerdo con la información proporcionada por el fabricante, no corresponde a una presentación oficial. Su caducidad original era enero de 2024, pero fueron detectadas cajas con fechas posteriores.
El lote CNXA001 tampoco aparece en la base de datos del fabricante para las presentaciones señaladas.
Asimismo, CMXA007/MXA007, cuya caducidad original correspondía a mayo de 2024, fue localizado con fecha de diciembre de 2026; mientras que el lote C57411, originalmente con vencimiento en febrero de 2022, apareció con caducidad de diciembre de 2027.
Granulox: cambian caducidad de 2019 a 2026
La cuarta alerta corresponde a Granulox, aerosol para heridas considerado dispositivo médico.
La irregularidad fue identificada en el lote 16115143, en presentación de aerosol de 12 mililitros. El producto tenía como fecha original de caducidad noviembre de 2019, pero fue encontrado reetiquetado con vencimiento en diciembre de 2026.
Ante la alteración de la información del producto, no puede garantizarse que conserve las condiciones de calidad, seguridad y desempeño requeridas para su utilización.
Cofepris pide no comprar ni utilizar los lotes señalados
La recomendación para la población es no adquirir ni utilizar ninguno de los lotes incluidos en las alertas, independientemente de la fecha de caducidad impresa en el empaque.
También se aconseja comprar medicamentos y dispositivos médicos únicamente en establecimientos formalmente constituidos y autorizados, además de revisar cuidadosamente presentación, número de lote, caducidad, sellos y características del empaque.
Si una persona ya utilizó alguno de los medicamentos señalados y presenta algún malestar o reacción adversa, debe buscar atención médica y reportarlo mediante los mecanismos de farmacovigilancia de Cofepris. En el caso de Granulox, los incidentes relacionados con el dispositivo pueden notificarse mediante tecnovigilancia.
Las alertas sanitarias y recomendaciones oficiales pueden consultarse directamente en los canales de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).