Cofepris crea el CENAFYT para reforzar vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos en México

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la transformación del Centro Nacional de Farmacovigilancia en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFYT), un organismo que ampliará la supervisión sobre la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos en el país.

La medida deriva de las reformas a la Ley General de Salud publicadas el 15 de enero de 2026, con las que se busca fortalecer el sistema de regulación sanitaria mediante una vigilancia más integral sobre los productos utilizados en la atención médica.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la evolución institucional permitirá consolidar el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos y los incidentes asociados a tecnologías médicas, además de mejorar la coordinación con hospitales, laboratorios y profesionales de la salud que integran el sistema nacional de vigilancia sanitaria.

Entre sus funciones prioritarias, el nuevo centro asumirá la actualización y control de la normativa técnica en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia, particularmente las modificaciones a la NOM-220-SSA1-2016, que regula el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, y la NOM-240-SSA1-2012, enfocada en la vigilancia de dispositivos médicos.

Con esta transición, las instituciones y actores que forman parte del Sistema Nacional de Farmacovigilancia deberán adaptar sus comunicaciones oficiales, reportes y bases de datos a la nueva estructura del CENAFYT, con el objetivo de fortalecer el registro y análisis de posibles riesgos sanitarios.

Autoridades sanitarias señalaron que el fortalecimiento de este organismo permitirá identificar con mayor rapidez efectos adversos o fallas en tecnologías médicas, lo que contribuirá a mejorar los mecanismos de prevención y respuesta dentro del sistema de salud.

La Cofepris destacó que este cambio busca robustecer la vigilancia científica y técnica del mercado sanitario, garantizando que los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en México mantengan estándares adecuados de calidad, seguridad y eficacia.