- El estudio demuestra una reducción en la carga viral y un impacto positivo en marcadores inflamatorios, reducción en días de estancia hospitalaria y resultado negativo en pruebas PCR.
- La nitazoxanida ha demostrado capacidad para actuar como un agente antivírico de amplio espectro a través de múltiples mecanismos, generando gran interés para ser considerado como un posible agente efectivo contra la COVID-19.
Ciudad de México a 07 de julio 2021. Recientemente la Revista The Lancet, una de las revistas médicas y de investigación de mayor prestigio a nivel mundial, publicó un estudio que demuestra la eficacia de la nitazoxanida (NTZ) para tratar a pacientes con COVID-19 moderado.
El objetivo fue evaluar la eficacia de NTZ en comparación con placebo en un grupo de pacientes con enfermedad COVID-19 moderada. Se seleccionaron pacientes con un cuadro clínico compatible y RT-PCR positiva para SARS-COV-2 en frotis nasal y orofaríngeo.
El ensayo clínico doble ciego aleatorizado de prueba de concepto piloto comparó nitazoxanida versus placebo durante siete días, entre 50 pacientes con SARS-COV-2 RT-PCR + (PCR) que fueron hospitalizados con insuficiencia respiratoria leve del 20 de mayo al 21 de septiembre del 2020.
Se evaluaron los criterios de valoración clínicos y virológicos y los biomarcadores inflamatorios, obteniendo una reducción de la carga viral y con ello disminución en el tiempo de hospitalización debido a la mejora clínica. También se documentó la obtención más rápida de prueba PCR negativa para SARS-CoV-2 y el impacto positivo sobre marcadores inflamatorios.
De igual manera, el grupo tratado con nitazoxanida fue superior cuando se evaluaron resultados como la disminución de los síntomas de la enfermedad, la eliminación del oxígeno y el alta hospitalaria.
Estos resultados permiten explorar más a fondo los beneficios y el efecto antiviral de nitazoxanida para la COVID-19, que inicialmente se desarrolló para el tratamiento de la enfermedad por protozoos. Las propiedades antivirales de nitazoxanida y su metabolito -la tizoxanida-, han generado un interés creciente en los últimos años debido a su capacidad demostrada para actuar como un agente antivírico de amplio espectro a través de múltiples mecanismos, así como una inclusión para ser considerado como un agente efectivo contra la COVID-19.
Y es que ante la ausencia de antivirales específicos para tratar la COVID-19, esta investigación conduce al redireccionamiento de fármacos candidatos, como la nitazoxanida (NTZ), que, al demostrar tener un amplio efecto antiviral, se sugiere dentro de protocolos de investigación en torno a la COVID-19 en diferentes regímenes de dosificación en búsqueda de resultar un medicamento antiviral adecuado.
En este sentido, hay propuestas que tienen como objetivo utilizar NTZ como único fármaco o en combinación con otros antivirales en países como Estados Unidos, actualmente en estudios para ser aprobado por la FDA, Argentina, México, Egipto y Nigeria. Ya que en diversos modelos experimentales se postula que la combinación de más de un fármaco es necesaria para aumentar la potencia del tratamiento antiviral. Bajo este contexto, y como ha podido verse para otros virus, la NTZ puede tener actividad antiviral en más de un paso del ciclo de replicación del SARS-COV-2.
Como referencias previas a esta investigación se efectuaron búsquedas en la literatura utilizando los términos “SARS-CoV-2 o coronavirus o COVID-19, o virus” y “Nitazoxanida “, en donde encontraron ensayos in vitro y algunos ensayos clínicos que muestran evidencia de su efecto antiviral contra una variedad de virus, incluidos los de la influenza, virus sincitial respiratorio, ébola, norovirus, rotavirus, adenovirus, coronavirus, virus chikungunya, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la encefalitis japonesa, situación que refiere el amplio espectro antiviral de la NTZ ya conocido años atrás.
El grupo de investigadores que llevó a cabo este estudio hizo notar seguridad ante la obtención favorable de los resultados clínicos y de laboratorio, refieren sentirse motivados para continuar con un estudio de fase 3 para la COVID-19 de moderada a grave. Cabe destacar que fue un estudio multicéntrico con la participación de seis hospitales en el Estado de São Paulo, Brasil, y fue apoyado por el Grupo Farmacéutico Roemmers de Argentina, quien es representado en México por Siegfried Rhein, farmacéutica que cuenta con el innovador de nitazoxanida en su portafolio de productos.
El protocolo del estudio, así como todos los archivos de datos referentes a los resultados, así como los programas para procesar los archivos, se depositan en un repositorio disponible públicamente en el sistema GitLab para este ensayo clínico:
https://gitlab.com/jameshunterbr/ntz-clinical-trial.